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180104 GSPV Associate II / Sr Associate (Global Safety & Pharmacovigilance)

最終更新日:2018年1月11日

ポジションID 180104
ポジション名 GSPV Associate II / Sr Associate (Global Safety & Pharmacovigilance)
勤務地 東京、大阪
仕事内容
国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成

・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・国内外へのミーティング参加、監査対応
・アソシエイトに対するメンタリング等

応募資格
・科学系もしくは看護系学位
・3年以上の安全性業務経験(プラス臨床開発経験は尚可)
・業務遂行上必要なレベルの英語力
・システム経験(アーガス・E2Bは尚可)

プロジェクト開始予定 随時
雇用形態 正社員
給与・諸手当
年棒400万〜900万円(諸手当別途支給、業績により業績賞与支給あり)
※経験・能力により応相談。

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